党的十九届五中全会正式提出了到2035年建成健康中国的远景目标,明确了“十四五”时期要实现人民身心健康素质明显提高等目标,充分体现了党中央维护人民健康的坚定决心。为改善人民生活品质、加强合理用药规范,上海医药行业协会《上海医药》编辑部在上海市卫生健康委员会、上海市医疗保障局和上海市药品监督管理局的指导下,遵循药品管理的“社会共治”原则,以窄治疗指数药物(narrow therapeutic index drugs, NTIDs)为研究对象,在多位医学、药学专家的大力支持下,探索此类高风险药物的管理及使用规范。
2019年起,随着药物一致性评价和药品带量采购工作的深入开展,有关提升药品质量管理、科学规范用药的问题越来越受到业界关注,其中加强对NTIDs等高风险药物的研究和管理显得更加迫切。上海医药行业协会邀请相关专家梳理资料,并在此基础上发表了多篇学术文献,制订了《窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求》团体标准。2020年,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》,标志着行业管理部门对NTIDs质量安全的高度关注。
在此背景下,《上海医药》编辑部积极邀请各行业管理部门及专家学者,加强对NTIDs的研究,编撰出版“窄治疗指数药物文献汇编”专刊,并首次推荐发布《部分窄治疗指数药物目录》,希望凝聚更多有识之士的智慧以加强对此问题的研究,携手推进NTIDs的规范管理。
窄治疗指数药物文献汇编