主管单位:上海市经济和信息化委员会 

主办单位:上海医药行业协会

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Shanghai yiyao​​

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“应用连续制造技术促进上海生物医药制造业转型发展研究”开题会在沪召开

  2021年3月19日, “应用连续制造技术促进上海生物医药制造业转型发展研究”开题会在上海医药行业协会召开。来自上海市经济和信息化委员会生物医药产业处、国家药监局药品审评检查长三角分中心、上海药品审评核查中心、上海市生物医药产业促进中心、上海医药工业研究院、药物制剂国家工程研究中心、华东理工大学药学院药物化工研究所、上海工程技术大学人工智能产业研究院、清华大学工业工程系、复旦大学药学院等政府、科研机构的领导、专家,以及多家国内外企业代表参加本次研讨会,会议由协会信息部主任、《上海医药》杂志副总编肇晖主持。

  

  本专题研究课题由上海医药行业协会受上海市经济和信息化委员会生物医药产业处委托,在上海市生物医药产业促进中心的指导下开展,旨在更加清晰地了解药品连续制造的技术特点、相关法规的研究进展、行业共识的现状,梳理连续制造技术应用的困难和瓶颈,探索上海医药产业应用连续制造技术促进制造业转型发展的思路。

  

  连续制造是特种化学品和药品生产制造的新模式,可提高产品质量均一性,增加可持续性并实现使用更小、更高效生产场地,生产多种类药品和关键特种化学品的灵活性。连续制造还可缩短生产周期,使小批量特种药品和按需生产的商用药品的制造成为可能。放眼全球,连续制造技术在制药行业的应用尚属新鲜事物,世界上尚未形成明显的技术优势国。近年来,随着数字化、智能化技术的快速发展,物联网、工业互联网的发展具备一定的基础技术条件。上海有着良好的药物研发优势和人才、技术集聚优势,因此也具备了开展连续制造技术的基础条件。

  

  本次会议作为“应用连续制造技术促进上海生物医药制造业转型发展研究”课题的开题会,就连续制造技术的重点、难点,推进连续制造的必要性、可行性,以及上海医药制造业推进连续制造的瓶颈等问题进行探讨。


  

  上海市经济和信息化委员会生物医药产业处副处长朱镕介绍了连续制造技术的现状和特点,以及对生物医药制造业的长远意义,连续制造技术有望帮助上海生物医药制造业形成新的引领优势,是医药制造业转型发展的重要机遇。希望通过专项课题的研究,不仅勾画出医药产业连续制造的美好蓝图,更要梳理出具体的路线图、施工图。


  

  国家药监局药品审评检查长三角分中心副主任王方敏通过欧美制药巨头应用连续制造技术的案例,进一步肯定了连续制造技术对促进上海制药产业跨越式发展的重要性。

  

  上海药品审评核查中心副主任李香玉指出,医药产业连续制造已被列入美国国家战略,研究意义重大。上海制造业转型升级对中国的意义类似于美国制造业转型升级对世界的意义,通过“连续制造”研究有望促成上海医药制造业弯道超车。研发投入成本高、技术成熟度不够、法规监管不明朗等是推进“连续制造”面临的现实问题,需要监管部门、科研院所、制造行业等各方共同推动。



  

  最后,上海医药行业协会执行副会长兼秘书长夷征宇代表协会感谢各位领导、专家对“连续制造”专题研究课题的支持和建议。上海医药行业协会以“服务企业、规范行业、发展产业”为宗旨,致力于技术服务、品牌服务、咨询服务、政策服务、信息服务、培训服务、“产学研用”协同创新等服务,积极完成政府机构委托和转移的职能,努力形成自己的特色服务项目,曾牵头完成多项政府委托研究课题项目。会上,各位参会代表对本次研究课题能在政府引导、协会牵头、企业参与下顺利开展,表示出充分的信心。