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2016年上海市生物医药工程专业技术人员继续教育知识更新科目指南
发布时间:2016-03-31
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一、继续教育的目的

为进一步强化工程系列生物医药专业技术人员继续教育,规范继续教育工作的程序,明确专业技术人员继续教育的目标和任务,特制定本指南。

二、继续教育的目标

根据本市生物医药行业发展需要以及企业对生物医药工程专业技术人员的需求,以创新和提升能力为目标,改善生物医药工程专业技术人员知识能力结构,培养高层次、实用型、复合型生物医药工程专业技术管理人才,通过开展生物医药工程专业技术人员继续教育和多样化的知识培训、研讨、信息交流等活动,促进本市生物医药工程专业技术人员的知识结构更新、专业素质提升和创新能力发展,使之成为推动上海市生物医药产业发展的生力军。

三、继续教育的对象

生物医药工程专业技术人员继续教育对象为本市从事生物制药、化学制药、中西药制剂、医疗器械装备开发与制造和临床医学工程工作等相关专业技术人员

四、继续教育的课程设置

(一)基本原则

  生物医药工程专业技术人员继续教育课程体系建设遵循以下三个基本原则:

1、政策性:体现生物医药、医疗器械和医学临床工程领域的政策与法规要求和行业技术标准,有效指导工程专业技术人员对政策法规的理解与运用。

2、行业性:根据生物医药、医疗器械和临床医学工程行业的特征和新技术发展趋势,课程体系涵盖知识产权、项目管理、技术管理以及交叉学科课程,体现行业特性和综合领域复合性,提升生物医药工程专业技术人员的综合素质和创新能力。

3、知识性:课程设置包括国内外生物医药行业发展的最新动态、最新技术和企业实践应用的结果与体会,包括科技创新和中外制药企业先进的技术与管理等方面的内容。

(二)培训课程设置

2016年生物医药工程专业技术人员继续教育培训内容为《公需科目》和《生物医药基础知识》两个模块:

《公需科目》内容主要由《项目管理》、《知识产权》和《创新知识》公需科目组成,由上海市继续工程教育协会负责组织培训。

《生物医药基础知识》内容分别由“生物医药基础必修课程”和“生物医药基础选修课程”二部份组成。其中《生物医药基础知识必修课程》由上海市生物医药工程专业技术人员继续教育委员会办公室负责组织培训;《生物医药基础知识选修课程》由各行业协会(分会)负责组织培训。主要内容包括:生物医药工程专业技术人员需要了解的各专业领域的相关理论、知识、政策、行业发展趋势等。

(三)其他形式

1、在取得低一级专业技术职称(资格)后考取有关院校、接受生物医药、医疗器械专业大学本科以上(含本科、含自学考试者)并高于原学历的学历教育者,凭毕业证书,经生物医药工程专业技术人员继续教育办公室同意,可免修《生物医药基础知识选修课程》1个学分;

2、参加本市生物、医药、中药、医疗器械、临床工程医学会等机构举办的国家或省市级高级研修班(脱产)所指认的学分;

3、有关生物医药、医疗器械和临床工程医学等学术论坛、大讲堂或研修班等专业知识会议,可免修《生物医药基础知识选修课程》1学分;

4、在《上海医药》(上海医药行业协会主办)外科研究与新技术(同济大学主办)指定专业期刊上发表专业学术论文或在省、市级以上举办的专业学术会议上发表的论文获得前三名奖励者,可免修《生物医药基础知识选修课程》1学分,上述免修学分,须经生物医药工程专业技术人员继续教育委员会办公室认可。

五、继续教育的要求

2016年生物医药工程专业技术人员继续教育采用学分制,以5年为一个周期。

1、参加2016年度工程专业技术人员公需科目继续教育培训课程按照市继续工程教育协会指定学会管理;

2、参加上海市生物医药工程专业技术人员委员会办公室组织举办的2016年《生物医药基础知识必修课程》须达到6学分以上;

3、参加各行业协会(学会)组织举办的2016年《生物医药基础知识选修课程》须达到8学分以上。

4、参加2016年上海生物医药工程专业技术人员继续教育培训课程全部纳入市继续工程教育协会认证注册,取得当年度继续教育学分,可在上海市继续工程教育协会知识更新系统上查询个人继续教育记录并下载信息。

   完成2016年度上海市生物医药工程专业技术人员继续教育人员

学分,可作为当年申报本市工程系列医药专业技术正高工(教授级)、高级(副高)和中级专业技术职务任职资格评审必备条件之一。

六、继续教育的组织实施与管理

本市生物医药工程专业技术人员继续教育的组织实施工作由上海市生物医药工程专业技术人员继续教育委员会办公室负责,上海医药行业协会、上海生物医药行业协会、上海医疗器械行业协会、上海医学会临床医学工程分会等有关机构协同承办

七、收费与培训地址

收费标准:《生物医药基础知识必修课程》和《生物医药基础知识选修课程》收费标准参照各行业协会(学会)和学院培训课程收费标准执行。具体收费另行通知。

八、报名地址和联系方式:

1、上海市生物医药工程专业技术人员继续教育办公室负责组织《生物医药基础知识必修课程》报名与培训。报名地址:上海医药职工大学(愚园路108848号) 联系人:季老师,电话:62524558

培训地址:上海汽车工业集团总公司培训中心(同嘉路793号楼三楼报告厅,交通:地铁四号线海伦路站1号或2号口出门对面)。

2、上海医药行业协会、上海生物医药行业协会、上海医疗器械行业协会、上海医学会临床医学工程分会负责组织《生物医药基础知识选修课程》报名和培训。具体时间询问各行业协会(分会)

各行业协会(学会)培训日期咨询电话:

上海医药行业协会(凤阳路2504楼)联系人:范小俊,联系电话:63591373

上海医疗器械行业协会(肇家浜路4462号楼701室)联系人:任佩芬,联系电话:61248288*112

上海市生物医药行业协会(张江高科技园区碧波路500305室)联系人:贺文情,联系电话:50805584

上海医学会临床医学工程分会(北京西路1623号)联系人:徐英,

联系电话:62187346

4、现场报名,报名时务必携带《报名表》、本人身份证、工作证、学历和学位证件、专业技术职务任职资格证书的原件和复印件。

                

上海市生物医药工程专业技术人员继续

教育委员会办公室

                                2016325

附件六:

2016年上海市生物医药工程专业技术人员继续教育培训计划

按照《上海市生物医药工程专业技术人员继续教育知识更新科目指南(试行)》的规定,特制定《2016年度上海市生物医药工程专业技术人员继续教育工作计划》,内容如下:

一、2016年生物医药基础知识必修课程安排计划

模块名称

课程名称

培训机构

学分

报名与培训日期

公需科目

《项目管理》、《知识产权》和《创新知识》公需科目

上海市继续工程教育协会

市继续工程教育协会网站查询

咨询市继续工程教育协会

生物医药基础知识必修课程

培训日期:201657

(上午8:30签到、开幕式,

9001130培训)

A001.《我国医药行业发展现状及趋势分析》(1学分)

上海市食品药品监督管理局科技情报研究所副所长,上海市食品药品安全研究中心副主任,教授级高工高惠君主讲

主办单位:上海市生物医药工程继续教育委员会办公室

联系人:季老师联系电话:62524558

网址:http:// www.yyzgdx.com

《生物医药基础知识必修课程》收费标准请登录上述网站查询

培训地址:

上海汽车工业集团总公司培训中心,地址:本市虹口区同嘉路793号楼报告厅。交通:地铁4号线、10号线海伦路站1号或2号出口,马路对面。

注:2016年要求《生物医药基础知识必修课程》学分不少于6个学分

现场培训报名日期:2016420日至55日截止

地址:上海医药职工大学(愚园路108848号)

开课日期:

20165714日二个全天

培训日期:201657日(下午12:0014:30

A002. 《生物医药现状与发展趋势》(1 学分)

上海市生物医药行业协会秘书长陈少雄主讲

培训日期:201657日(下午15:0017:30

A003. 《医学装备管理与临床医学工程发展》(1学分)

上海医学会临床医学工程分会主任、第六人民医院医学装备处处长、高级工程师(教授级)李斌主讲

培训日期:2016514(上午9:00—11:30)

A004.《创意产业中的高端制造业》(1学分)

市工业经济联合会副会长张培璋主讲

培训日期:2016514(下午12:0014:00)

A005.《中药发展对人类健康的贡献》(1学分)(暂定)

上海中医药大学药物安全评价研究中心主任、教授陶建生主讲

培训日期:2016514(下午14:1516:15)

A006.《政策给力下的医疗器械行业现状与发展》(1学分)

上海医药器械行业协会副秘书长、上海医疗器械股份有限公司总工程师王云龙主讲

培训日期:2016514日(下午16:3018:30

A007. 《心理健康和生活品质》(1学分)

上海市心理咨询行业协会长王裕如主讲

上述课程内容或演讲时间若有调整,《通知》为准

二、2016年生物医药《基础知识选修》课程安排计划

1、上海医药行业协会组织举办《基础知识选修》课程:

序号

基础知识选修课程

学分

开课时间

培训对象

开发单位

联系人和电话

1

从政策和技术的角度看仿制药质量和疗效一致

性评价

――主讲嘉宾:国家药典委员会委员上海市食品药品检验所化学室主任杨永健主任药师

2

2016428

(星期四)

全天:9:00---15:30

从事医药原料、制剂等相关专业技术人员

(注:需获得继续教育培训学分的学员,原则上安排在双休日上课;

培训地址:

浦东新区沈家弄路700号 上海市医药学校图书馆四楼报告厅

上海医药行业协会

凤阳路2504

http:// www.shppa.net

上海医药行业协会范小俊

Fxj_sppa@163.com

电话:63591373

传真号:

63591375

2

药品审评审批制度的改革带来的临床试验挑战

――主讲嘉宾:中山医

院新药临床中心主任李雪宁主任药师

1

201654

(星期三)

上午 9:00--12:00

临床生物利用度和生物

等效性

――主讲嘉宾:徐汇区中心医院药物临床试验机构办公室主任及一期研究室主任余琛主任药师

1

201654

(星期三)

下午 13:00--15:30

3

数据完整性

――主讲嘉宾:上海勃林格殷格翰药业有限公

司质量总监付宜磊执业药师

2

2016515

(星期日)

全天9:00---15:30

4

质量量度

――主讲嘉宾:阿斯利

康药业中国有限公司

质量总监 季铁军

2

2016521

(星期六)

全天9:00---15:30

5

2016职称评审与继续教育

――主讲嘉宾:上海市生物医药工程继续教育与职称管理办公室负责人袁炜

2016526

(星期四)

下午 13:00-15:30

6

高活性固体制剂共线生产和交叉污染风险的初探

――主讲嘉宾:上海罗氏制药有限公司制造科学与技术发展部总监

黄韧浩

2

201663

(星期五)

全天:9:00---15:30

2、上海市生物医药行业协会组织举办《基础知识选修》课程:

序号

基础知识选修课程

学分

开课时间

培训对象

开发单位

联系人和电话

7

单抗药物发展现况及趋势

――主讲嘉宾:嘉和生物药业有限公司CEO周新华

201647

星期四

下午1:30

本市从事生物医药相关专业技术人员

上海市生物医药行业协会

张江高科技园区碧波路500305

http:// www.sbia.org.cn

上海生物医药行业协会

贺文情,

电话:50805584

8

2016年职称评审与继续教育

――主讲嘉宾:上海市生物医药工程继续教育和职称管理办公室负责人袁炜

2016512

星期四

下午:130

9

智慧医疗与大健康发展现状及趋势

――主讲嘉宾:上海市生物医药行业协会秘书长陈少雄

1

2016421

星期四 

下午1:30

10

纳米药物制剂研究与应用

――主讲嘉宾:上海复旦大学药学院王建新教授

1

2016428日 

星期四

下午1:30

11

生物医药产业发展趋势与扶持政策

――主讲嘉宾:上海市生物医药科技产业促进中心党总支书记傅大煦

1

201655日 

星期四

下午1:30

12

自身免疫疾病及治疗药物

――主讲嘉宾:中科院上海药物研究所唐炜研究员

1

2016512日 

星期四

下午1:30

13

微生物药物的研发与生产

――主讲嘉宾:上海创诺制药有限公司张华教授

1

2016519日 

星期四

下午1:30

14

抗病毒药物的研发

――主讲嘉宾:中科院上海药物研究所左建平教授

1

2016526

星期四

下午1:30

15

医药专利检索和使用知识

――主讲嘉宾:上海泰能知识产权代理事务所黄志达

1

201662

星期四

下午1:30

16

生物医药创新研发的现状、挑战及发展趋势

――主讲嘉宾的:上海复旦大学药学院邵黎明教授

1

2016616

星期四

下午1:30

17

动物细胞培养过程及其生物反应器优化放大关键技术

――主讲嘉宾: 华东理工大学谭文松教授

1

2016623

星期四

下午1:30

3、上海医学会临床医学工程分会组织举办《基础知识选修》课程:

序号

基础知识选修课程

学分

开课时间

培训对象

开发单位

联系人和电话

18

《医学工程技术与装备管理 》继续教育培训项目

――主讲嘉宾:钱明理、陈爽

4

20155月份

(具体时间另行通知)

上海市医学会临床医学工程分会会员及从事临床医学专业技术人员

注:具体开课日期由各专业组负责通知

上海医学会临床医学工程学分会

上海市医疗器械管理质控中心

注:具体开课日期由上海市医疗器械管理质控中心负责通知

上海医学会临床医学工程学分会

联系人:姜瑞瑶联系电话:18930177506

上海市医疗器械管理质控中心

联系人:郑蕴欣

联系电话:

18930177448

19

医疗设备质控检测仪器技术培训班

――主讲嘉宾:郑蕴欣

4

201646月份

(具体时间另行通知)

20

临床医学工程创新论坛

――主讲嘉宾:曹少平、姜瑞瑶

2

2016622

21

第五届苏浙沪皖技能大赛培训

――主讲嘉宾:葛毅、龚纯贵

2

201678月份

(具体时间另行通知)

22

上海临床医工分会第十一届学术论坛

――主讲嘉宾:张坚、沈懿明

2

201612月份

(具体时间另行通知)

4、上海医疗器械行业协会组织举办《基础知识选修》课程:

序号

基础知识选修课程

学分

开课时间

培训对象

开发单位

联系人和电话

23

医疗器械经营质量管理规范

2学分

20163月、4月、5月(一天)

从事医疗器械制造和设备技术支持维护相关专业技术人员

上海医疗器械行业协会肇嘉浜路4462号楼701http://www.smianet.com

具体开课时间,请关注行业协会网站

上海医疗器械行业协会肇家浜路4462号楼103室,联系人:任佩芬,联系电话:61248288*112

24

医疗器械标准宣贯

 上海市医疗器械检测所刘金林、何俊主任主讲

2学分

20164月、5月、8月(二天)

25

医疗器械注册申报要求

  —上海市食品药品监督管理局医疗器械审评中心钱虹部长等

4学分 

20164月、6

(二天)

26

医疗器械生产质量管理规范

—上海市医疗器械行业协会岳伟等

4学分

20166月、8

(二天)

27

医疗器械风险管理

—上海市医疗器械行业协会岳伟等

4学分

20169

(二天)

  上海市生物医药工程专业技术人员继续教育报名表

编号:初(中)              身份证号码:                    

姓名

性别

出生年月

报照片

学历

学位

所学专业

职称

名称

等级

取得时间

籍贯

是否上海户籍

是□
否□

是否有居住证

是□
否□

发居住证时间

毕业学校

所学专业

单位全称

单位性质

参加工作年月

目前技术职务

社会兼职

单位地址

邮政编码

联系电话或手机号码

电子邮件地址

擅长技术领域

选择培训科目

单位意见

                               单位盖章:       

                                                                   

说明:

1、  本表用于生物医药工程专业技术人员继续教育专用报名表

2、  本表须经所在单位确认盖章后方能受理报名

3、  若发现填写个人信息不属实,将取消继续教育学分

4、  培训报名地点:上海医药职工大学  愚园路108848号(近地铁2号线、11号线)

5、  联系人:季老师,联系电话:6252455862522920*814,传真电话:62522945




讲师:高惠君等
时间:2016-5-709:00
地点:上海医药职工大学(愚园路1088弄48号)
担任职务:
讲师简述: