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关于举办2016年医药行业专业技术人员系列培训暨2016年职称基础知识继续教育培训的通知
发布时间:2016-03-24
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各会员企业:

为了更好地服务会员企业,应广大会员企业的要求,协会在广泛听取、收集会员企业在药品生产管理过程中遇到的问题和需解决的难点,结合2015年版中国药典、仿制药质量和疗效一致性评价、最新欧盟指南等,协会cGMP专家组召开专题讨论,推出2016年医药行业专业技术人员系列培训。今年的培训工作将继续与上海市生物医药科技产业促进中心联合,自20164月下旬起,共开设“执行2015版药典微生物学检验中应注意的问题”、 “药品审评审批制度的改革带来的临床试验挑战”、“从政策和技术的角度看仿制药质量和疗效一致性评价”、 “临床生物利用度和生物等效性、“检验方法验证、“数据完整性、“质量量度、“高活性固体制剂共线生产和交叉污染风险的初探等八个专题。课程内容设置生产与临床相结合,内容涵盖仿制药质量和疗效一致性评价、临床注册、2015年版中国药典、检验方法及最新GMP内容。

同时,专题二、专题三、专题四、专题五、专题七将作为2016年上海市生物医药工程专业技术人员继续教育《基础知识选修课程》科目培训课程,专题二、四、五、七每个专题计2学分,专题三上、下各计1学分2016年申报职称“基础知识选修课程”需8学分)

继续教育查分:上海继续工程教育协会知识更新工程证书查询输入身份证号码(网址:http//www.sacee.org.cn/)。

一、培训内容:具体见附件一

二、授课老师(培训师)

上海市药检所专家、上海市资深医学专家、跨国公司在中国合(独)资企业的专业高级管理人员等。

三、培训对象

有关会员企业的质量总监、生产总监、质量授权人、QA经理、QC经理、车间主任、工程部经理、注册专员、相关部门专业技术人员、职称继续教育学员等。

四、培训时间

20164月—6月。本期(次)培训分七天进行,每次授课五小时和互动研讨一小时(具体见附件一)。

五、培训地点

上海市医药学校图书馆四楼报告厅   上海市浦东新区沈家弄路700

交通:地铁6号线源深体育中心站,1号出口;

      573路、819路商城路民生路站;

169路、790路、736路、783路、961路、791路张杨路桃林路站

  因学校没有停车场地,请学员们不要自驾车前往。

六、报名方式

1、各会员企业参加本期(次)培训的人员,于412日前将报名回执(附件二)传(寄)或E-mail至协会办公室。

2、需获得继续教育培训学分的学员,请填写《上海市生物医药工程专业技术人员继续教育报名表》(附件三),并将填写完整并加盖企业红章的表格原件交至上海医药行业协会办公室。

3、协会办公室地址:  凤阳路250          邮编:200003

联系人:范小俊    电话:63591373        传真:63591375

联系人:张君伟    电话:63276377*8313   传真:63271166     

E-mailfxj_sppa@163.com

七、培训费用

本期培训费每人1820元(260/天),含餐费、资料费等。

请务必于415日前完成报名及缴费(均统一开具发票)。

缴费方式:1通过银行汇款    帐号:上海医药行业协会

                             03000481865

                             上海银行福民支行

2搜索并关注《上海医药》杂志官方微信公众号“shanghaiyiyaozazhi”,进入公众号后点击右下方“继续教育”菜单,根据提示选择学习课程数量,完成课程费用支付。

3、到协会缴纳现金(协会地址:凤阳路2504楼)

        上海医药行业协会

上海市生物医药科技产业促进中心

2016321

 

附件一:

2016医药行业专业技术人员系列培训内容

2016年职称继续教育培训内容

专题

时间

内容

授课老师

420日(星期三)

9:00---15:30

执行2015版药典微生物学检验中应注意的问题

国家药典委员会委员

原上海市食品药品检验所

微生物室主任

钱维清 主任药师

428日(星期四)

9:00---15:30

从政策和技术的角度看仿制药质量和疗效一致性评价

国家药典委员会委员

上海市食品药品检验所化学室主任

杨永健  主任药师

54日(星期三)

上午 9:00--12:00

下午 13:00--15:30

药品审评审批制度的改革带来的临床试验挑战(上午)

中山医院

新药临床中心主任

李雪宁 主任药师

临床生物利用度和生物等效性(下午)

徐汇区中心医院

药物临床试验机构办公室主任

及一期研究室主任

余琛  主任药师

515日(星期日)

9:00---15:30

数据完整性

上海勃林格殷格翰药业有限公司

质量总监 付宜磊 执业药师

521日(星期六)

9:00---15:30

质量量度

阿斯利康药业中国有限公司

质量总监 季铁军

526日(星期四)

上午 9:00-12:00

下午 13:00-15:30

检验方法验证(上午)

上海市食品药品检验所

副所长  杨美成 主任药师

职称那些事(下午)

上海医药集团股份有限公司

人力资源部 袁炜 高级经理

63日(星期五)

9:00---15:30

高活性固体制剂共线生产和交叉污染风险的初探

上海罗氏制药有限公司

制造科学与技术发展部 总监

黄韧浩

说明:

培训地点:浦东新区沈家弄路700 上海市医药学校图书馆四楼报告厅

以上内容如有变动,以开课时听课证为准。

附件二:

报名回执

企业名称

联系人

联系人手机

姓名

职务

手机号

专题

备注

附件三:上海市生物医药工程专业技术人员继续教育报名表

编号:初(中)          

姓名

性别

身份证号码

二尺照片

学历

学位

所学专业

职称

名称

等级

取得时间

籍贯

是否上海户籍

是□
否□

是否有居住证

是□
否□

发居住证时间

毕业

学校

所学

专业

单位

全称

单位

性质

参加工作年月

目前技术职务

社会兼职

单位地址

邮政编码

联系电话或手机号码

电子邮件

地址

擅长技术领域

选择培训科目

单位意见

单位盖章:                

说明:

1、本表用于生物医药工程专业技术人员继续教育专用报名表

2、本表须经所在单位确认盖章后方能受理报名

3、若发现填写个人信息不属实,将取消继续教育学分

4、培训报名地点:上海医药行业协会 

凤阳路250号(地铁128号线人民广场站89号出口)

5、联系人:范小俊,联系电话:63591373,传真电话:63591375

注:请将填写完整并加盖企业红章的表格原件交至上海医药行业协会办公室

 




讲师:钱维清
时间:2016-4-20
地点:上海市医药学校图书馆四楼报告厅 上海市浦东新区沈家弄路700号
担任职务:
讲师简述: