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解读法规政策 洞悉市场趋势 突破技术瓶颈 促进化药生物制药产业发展
发布时间:2015-08-07
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第五届给药系统与制剂研发亚洲峰会(DDF Asia 2015)将于20151119-20日于中国Ÿ上海拉开帷幕。大会由Best Media主办,支持单位包括药监局南方所、上海医药行业协会、台湾财团法人生物中心等。

本次大会继续秉承了为化药与生物制药领域专业人士创建绝佳交流平台的传统,盛大的DDF2015开幕式及全体大会将于201 51119日的上午举行。从下午开始分为两个平行会场一个关于小分子药,一个关于大分子药。近40位来自于世界领先化药生物制药企业的资深演讲嘉宾与专家将受邀在涵盖小分子药——商业与质量策略,小分子药——制剂设计与技术,小分子药——法规与临床,大分子药——商业与技术策略,大分子药——技术与给药选择,大分子药——法规与临床领域深入探讨。

随着时间不断的发展壮大,DDF Asia已经成为亚太地区化药生物制药领域给药与制剂方面专业性最高的国际会议。我们预计会有涉及大分子药小分子药的专家、学者以及企业合作伙伴200位以上的代表参会,与会代表可以通过大会与同道们进行专业领域内的最新研究和动态的交流,以此来增进彼此间的友谊,促进双方的合作。届时,大会还将设立为期两天超过960分钟的独立交流环节,为参会企业提供技术交流及战略合作的机会!期待您的积极参会。

大会议程安排

部分主要议题:

21世纪制剂新貌 (全体大会)

*生物药制剂研发与给药系统面临的挑战以及期望

*21世纪纳米药物在给药技术中不断攀升的地位

*评估新化学实体来满足当今商业和患者的需要 

*小组讨论给药技术挑战与机遇下的合作策略

小分子药—商业与质量策略  (分会场一)

大分子药—商业与技术策略 (分会场二)

*以用户为中心的产品开发:病人希望从给药系统中获得什么?

*使生物药制剂开发最优化:提升新生物制剂的质量与稳定性

*从处方前开发到商业化生产执行“质量源于设计”理念

*管理风险与不确定因素:蛋白质制剂在新时代的前景

*杂志标准的建立以及满ICH和其他关于小分子药参照的要求:产品开发的考虑事项和解决方案

*使现有的给药技术平台更有针对性的适用于新的和复杂的分子药物的有效策略

小分子药—制剂设计与技术 (分会场一)

大分子药—技术与给药选择  (分会场二)

*新技术:适用于微型制剂的自乳化技术

*通过纳米再制剂改进癌症治疗

*利用热熔挤出技术来增强溶解度和生物利用度/生物等效性

*抗体药物偶联物:挑战与对策

*技术和工艺转移:从制剂研究到成功的产品投产

*高浓度单克隆抗体制剂的粘度与稳定性

小分子药—法规与临床 (分会场一)

大分子药—法规与临床 (分会场二)

*克服新的复杂分子的生物利用度和毒理学挑战

*新产品克服复合产品法规障碍销售预灌封注射器和安全设备

*提交申报复合制剂的策略与有关专利状况

*聚合物和粒子在蛋白质药物不良的免疫原性的作用

*如何为505b2 新药开发设计临床试验

*稳定性挑战以及监管机构能够接受且批准的临床试验策略

部分DDF Asia 往届嘉宾:

 胡新辉, 药学部高级总监, 罗氏研发中心

 蒋新国,教授,复旦大学

陈庆华,研究员,上海医药工业研究院

 Deepak Hegde ,制剂研发服务副总裁,药明康德

 李守峰,首席执行官,美国奥科达生物医药

 王泽人博士,总经理深圳华力康药业(原勃林格殷格翰制剂总监)

 马德成,总监, 默沙东制药中国研发中心

魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药技术

万建胜,总经理,上海宣泰医药科技有限公司

 张侃音,总经理,维欧医药科技发展(上海)有限公司

涂家生,教授,中国药科大学

 黄敬珺,总经理,美国爱晟德公司

刘荣,总裁,美国奥思达珐玛公司

●Jack Aurora博士,首席科学家,海正药业

张家艾博士, Chief Operating Officer, YusongYuan Pharmaceuticals

李照斌博士,药剂研发部副总监,葛兰素史克制药

李青博士,高级总监, 非处方药创新仿制药研发,西安杨森

李又欣博士,研发副总裁,绿叶制药

孙鹤博士,研发副总裁,天士力制药集团

范军博士, 制剂研发总监, 桑迪亚

赵履伟博士,President&CEO, Arissa Pharma

朱海建博士, Vice President, Pharmaron

梅兴国博士,教授, 军事医学科学院

●Patrick Crowley, 前任医药研发副总裁,葛兰素史克

●Zhixuan Wang, Senior Scientist, Gsk

闻晓光, 总经理,越洋医药

韩军, 总裁, 美国速达国际

孙永达,教授,天津大学

陆伟跃,教授,复旦大学

金方,主任,上海呼吸系统药物工程技术研究中心

Best Media在举办医药行业会议有着丰富的经验。自2011年第一届成功举办以来,给药系统与制剂研发亚洲峰会已成功举办四届,共有全球近百位资深演讲嘉宾受邀在给药系统与制剂研发峰会中分享在制剂研发,工艺开发,新型给药技术、国际合作、临床及政策法规方面的经验。




讲师:蒋新国等
时间:2015-11-19
地点:上海
担任职务: 复旦大学教授
讲师简述: