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医药产业常常被称为朝阳产业,改革开放以来我国医药产业收入和利润复合增长率长期保持在20% 以上。然而,喜人的数字背后,还有一些需要解决的问题。在我国药品生产企业中,具有自主知识产权和在世界具有影响力的品种都很少,药品雷同现象十分普遍,大部分企业都没有名牌产品。一些新药在中国上市时间比国外滞后十几年,近年来,甚至出现了老百姓跑到韩国、日本去抢购儿童药、感冒药的现象,因此,加快推进医药产业供给侧结构性改革,提升质量、加强创新,刻不容缓。

随着仿制药一致性评价工作的大力开展、各种鼓励医药创新的重磅政策接踵而来,临床核查、“两票制”、“医保控费”等,让企业看到了管理部门对医药产业供给侧改革的决心和力量,也切实感受到企业不创新就没有出路!

作为一家从上海本土成长起来的药企,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)抓住市场与政策机遇,2017 年市值突破千亿元,业绩稳健增长。

年报数据显示:2017 年,复星医药实现营业收入人民币185.34 亿元,较2016 年增长26.69% ;实现利润总额人民币40.62 亿元、归属于上市公司股东的净利润人民币31.24 亿元和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润人民币23.46 亿元,分别较2016 年增长13.72%、11.36% 和12.10%。

图:复星医药总裁兼首席执行官吴以芳


如何能够保持公司业绩持续增长?复星医药总裁兼首席执行官吴以芳先生表示,复星医药多年来坚持“ 内生式增长、外延式扩张、整合式发展” 的发展模式,2017 年将公司战略进一步深化提炼为“4IN” 战略 ,即创新(Innovation)、国际化(Internationalization)、智能化(Intelligentization)、整合(Integration)。他认为,过去十年,中国医药市场增长迅速,复星医药一方面抓住了中国市场规范发展过程中的整合机遇,一方面坚定不移地布局创新,加大研发投入,坚持不懈提升成员企业药品的质量管理体系和标准,以创新和高质量驱动企业可持续发展。同时,国际化已成为复星医药的一个独特优势,近年来公司加速了海外企业的兼并收购,进一步巩固了公司在药品研发和制造、医疗器械与医学诊断板块的竞争优势,深度布局医疗健康全产业链,在国内二三线城市实现错位竞争,深化医疗服务布局、打造区域性医疗中心和大健康产业链。

持续加强创新研发 用心做好药

复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力。2017 年,复星医药持续完善“ 仿创结合” 的药品研发体系,在中国、美国、印度等建立了高效的国际化研发团队,形成全球联动的研发体系。

复星医药拥有国家级企业技术中心,打造了高效的化学创新药平台、生物药平台、高价值仿制药平台及细胞免疫平台。

2017 年,复星医药研发投入共计人民币15.29 亿元,较2016 年同期增长超过38.26 % ;全年累计研发费用人民币10.27 亿元,较2016 年同期增长43.62 %。其中,药品制造板块的研发费用为人民币7.99 亿元,占制药业务收入的比例为6.1%。

复星医药花费近十年时间培育的“独角兽”复宏汉霖,如今已完成11 个产品的16 项适应证的新药临床研究申请(IND),1 个产品完成临床III 期研究,4 个产品正处于临床III 期研究阶段,领跑国内单克隆抗体药物研发。同时,利妥昔单抗注射液(用于非霍奇金淋巴瘤治疗)于2017 年已报新药上市申请,有望率先打破国产单抗生物类似药零的突破。

“我们希望通过创新能够把药物的成本降下来,让中国癌症患者能用上国产的质高价优的单抗药。”吴以芳说。

在仿制药一致性评价工作上,复星医药稳列国内药企第一梯队。2018 年初,复星医药子公司黄河药业的降压药苯磺酸氨氯地平片、洞庭药业的抗抑郁药草酸艾司西酞普兰片均顺利通过仿制药一致性评价,为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。

“短期来看,仿制药仍然对我们的收入和利润贡献较大,但下一个五年创新药的占比会越来越高。生物仿制药、小分子化学创新药产品陆续进入市场,这将为公司未来的增长提供强劲的引擎。”吴以芳说。

在日益增强的研发核心竞争力的驱动下,复星医药已跻身中国五大本土制药公司。目前,复星医药在抗肿瘤、心血管系统、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染等治疗领域,均有产品占据各细分市场的领先地位。在核心制药板块,吴以芳强调,复星医药重点关注的疾病领域包括肿瘤和自体免疫性疾病、慢性病如高血压、高血糖、高血脂、高尿酸,以及与老年相关的退行性病变、精神疾病等。

围绕医疗领域未被满足的需求,复星医药在全球范围内创新整合资源。2017 年,复星医药通过与美国Kite 组建合营公司复星凯特,引进Kite 已获美国FDA 批准的第一个CAR-T 治疗产品Yescarta,致力于早日为国内淋巴瘤患者带来全球领先的治疗手段,并充分发挥与复星医药生物医药平台的协同。同时,复星医药与美国直观医疗器械公司在上海成立合资公司,研发、生产和销售针对肺癌的早期诊断及治疗的基于机器人辅助导管技术的创新产品。

在全球,复星医药拥有自主知识产权的注射用青蒿琥酯,已成为世界卫生组织推荐的国际上治疗重症疟疾的一线治疗药物,并帮助2000 多万重症疟疾患者重获健康,其中大部分是5 岁以下儿童。

深耕国际化 有效整合协同发展

2017 年,复星医药在海外国家或地区实现营业收入人民币33.51 亿元,较2016 年增长57.88%。复星医药通过完成对Gland Pharma 及Tridem Pharma 的并购及整合,持续推进药品制造业务的产业升级、药品国际营销平台的建设,加速国际化进程。

Gland Pharma 是印度领先的注射剂仿制药品生产制造企业。借助Gland Pharma 的研发能力、国际化药品注册申报能力、印度市场特有的仿制药政策及成本优势,持续推进药品制造业务的产业升级,提升复星医药在国际仿制药市场的占有率。

Tridem Pharma 是西非法语区第三大药品分销公司,主要面向非洲法语区国家及法国海外属地开展医药产品分销业务。复星医药自主研发和生产的青蒿琥酯系列产品在非洲已形成强大的影响力。其中,创新药注射用青蒿琥酯产品目前已在35 个非洲国家注册销售,结合Tridem Pharma在非洲法语区国家及地区成熟的销售网络和上下游客户资源,复星医药将进一步完善其非洲药品国际营销平台建设,成为该地区分销医药和健康类产品的领先者,同时推进与欧美药企的深度合作,进一步推进国际化发展。复星医药参股的国药控股继续加速行业整合,扩大医药分销网络建设,并保持业务快速增长。

2017 年9 月,复星医药推动子公司Sisram Med 于香港联交所主板上市(SISRAM MED,股票代码:1696.HK),成为第一家于香港联交所主板上市的以色列公司。Sisram Med 是全球领先的能量源医疗美容器械研发制造企业。

2017 年,Sisram Med 共有2 个产品通过欧洲共同体(CE)认证、3 个产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

复星医药持续推动在医疗器械与医学诊断领域业务的发展,其中,达芬奇手术机器人手术量继续保持快速增长,2017年中国大陆及香港地区手术量超过28 000 台,较2016 年增长约46%。

在推进国际化的过程中,复星医药将有效的整合放在重要的位置。吴以芳表示,“ 在复星医药,内生和外延是并重的,内生或整合能力如果不行的话,无法实现外延发展。如何实现有效整合?双方的文化与价值观要一致,双方资源要互补协同,实现共同发展。”

复星医药还鼓励成员企业参与实施美国、欧盟、世界卫生组织(WHO)等国际药品生产质量体系认证,积极推进成员企业国际化。目前,复星医药已有十余个原料药通过美国FDA、欧盟、日本厚生省和德国卫生局等国家卫生部门的GMP 认证,桂林南药有1 条口服固体制剂生产线、3 条注射剂生产线、5 个原料药通过WHO-PQ 认证检查,药友制药有1 条口服固体制剂生产线通过加拿大卫生部认证和美国FDA 认证,多个制剂产品实现国际销售。

推进“智能化”战略 优化产品与服务

2017 年,复星医药继续强化已初步形成的沿海发达城市高端医疗、二三线城市专科和综合医院相结合的医疗服务业务的战略布局,打造区域性医疗中心和大健康产业链,探索与地方大型国有企业、公立医院及大学附属医院的合作模式,加快互联网医疗发展战略,持续提升业务规模和盈利能力。

复星医药控股的禅医、恒生医院、钟吾医院、温州老年病医院、广济医院、济民医院及珠海延年等医院核定床位合计3 800 余张。其中,禅医于2017 年荣获全国首家“五星级非公立医疗机构”的称号,并在2018 年成为全国首家通过第6 版国际医院标准(JCI)认证的大型三级甲等综合医院,位列“2017 年度中国非公医院竞争力排行榜”第一。

“我们看到在国内二三线城市,优质的医疗服务还存在很多发展空间。复星医药通过提供差异化服务,致力于让患者在看病时拥有舒适体验、享受到尊重。同时,我们也持续加强医学学科建设,提升医学水平与运营管理能力,致力于成为民营医疗市场的领先者。”吴以芳说。

在移动互联网不断渗透的今天,复星医药将“智能化”写进了战略,并将自己定位为“ 医药制造领域具备创新和深度整合能力,医疗服务成就优势地位,并充分国际化、智能化的医疗健康产业领先企业”。吴以芳在采访中表示,复星医药将持续推进和融入复星提出的C2M(Customer Link Maker, 即客户到智造端)战略:第一,要通过数字化促使信息在内部充分自由流动、共享、协同,从而更好地洞察消费者需求,开发更好的产品;第二,要实现营销业务互联网化;第三,实现人工智能在药物研发和制造方面、运营方面的智能化。同时,也要持续探索人工智能在医疗上的运用。

做企业就像爬山,复星医药成立的20 多年里,正是坚持不断攀登一座座产业巅峰,厚积薄发,才收获了今日骄人的业绩。未来,复星医药将在创新路上更加笃定、更有耐心的走下去,用心做好药,为患者提供更加优质、便捷、精准且可负担的产品与服务。




张婷上海市儿童医院消化感染科主任
张婷,上海市儿童医院消化感染科主任,主任医师,博士,硕士生导师,留美博士后。