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全面两孩落地 部分药企“瞄准”儿童药市场
发布时间:2016-03-14
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较早投身于儿童专用中成药生产的药企王老吉药业日前宣布,2016年将全面进军儿童药市场,在安全、有效、质量可控的前提下开发新的儿药品种。
 
  随着2016年中国“全面两孩”政策落地,一些中国药企纷纷宣布进军儿童药市场。
 
   “越来越多的医生与家长认可儿童药‘专药专治’的优势,必将为这一细分领域带来不可预估的爆发性增长。”中国医师协会儿科医师分会名誉会长朱宗涵认为。
 
  据王老吉药业负责人介绍,目前市面上儿童用药品种少、规格少、剂型少,儿童安全用药面临着严峻考验。
 
  目前以儿童药为主业的上市公司康芝药业副总裁肖斌介绍,目前国内市场上90%以上的药品都没有儿童剂型,儿童专用药品更是不足2%。同时,不合理用药比例高达12%—32%,儿童药物不良反应率是成人的两倍,儿童成为安全用药隐患的重灾区。
 
  3月7日,国家食品药品监督管理局发布了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》,从伦理学考虑、数据和安全监察、受试者年龄分层、儿科剂型选择等方面做了详细指导。其中,在剂型研发选择方面,特别提到儿科人群对剂型的接受程度会受到药品本身的口感、气味和质地等的影响,要注意“药片大小和形状”。
 
  据国家卫生计生委儿童用药专家委员会顾问张文康介绍,当下,有关儿童用药存在的问题已经比较清楚,有关发展儿童用药的政策和措施也已经出台,现在的问题是让政策、措施落地。
 
  用儿童做临床试验的伦理问题也成为儿童药研发的“拦路虎”。据业内人士介绍,在美国,仅有少数儿童药有过儿童临床试验;在欧盟地区,没有儿童临床试验的儿童药比例达到50%。
 
  过去,由于儿童疾病谱不同,药物研发成本高,利润回报低,导致很多药企对儿童药望而却步,也因此造成儿童药领域的药企屈指可数。
 
   “儿童药物利润低这个问题要从两面看。如果一个新药很独特,能治疗某种儿童疾病,那么临床开发后就是一个巨大的市场。”广州中医药大学科技产业园副研究员关业枝说。
 
   “随着国民健康意识的不断提升,时下用药安全日益得到重视,已成为继食品安全后又一个进入公众视野的重大课题。”王老吉相关负责人认为,目前儿童用药保障相关文件出台,一些高校设立儿科学,都标志着儿科发展的“春天”已经到来。